澳大利亞高等法院
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對(duì)于澳大利亞醫(yī)學(xué)研究人員、臨床醫(yī)生和需要基因測(cè)試的病人來(lái)說(shuō),生活只是變得更簡(jiǎn)單且成本更低了。近日,澳大利亞最高法院推翻了低一級(jí)法院的裁決,認(rèn)為被分離出來(lái)的基因序列并不是“具有專(zhuān)利性的發(fā)明”。這一決定終結(jié)了現(xiàn)年69歲癌癥幸存者Yvonne D’Arcy 在2010年發(fā)起的長(zhǎng)期法律戰(zhàn)。
與此同時(shí),最新裁決使澳大利亞相關(guān)立法同美國(guó)、南美和亞洲大多數(shù)國(guó)家相符。加拿大允許就人類(lèi)基因申請(qǐng)專(zhuān)利,而如果生物材料由某一技術(shù)過(guò)程分離而來(lái),則歐盟也允許這么做。
D’Arcy就美國(guó)麥利亞德基因公司持有的BRCA1和BRCA2基因?qū)@捌涫茏尫侥珷柋净蚣夹g(shù)公司提起訴訟。兩種基因均能顯著增加女性患上乳腺癌和卵巢癌的幾率。麥利亞德公司曾利用基因信息開(kāi)發(fā)出診斷測(cè)試,這使公司本身或它的國(guó)際代表享有潛在的利潤(rùn)豐厚的壟斷權(quán)。
盡管最新裁決的全面影響尚未明確,但D’Arcy表示,最高法院的決定令自己“非常激動(dòng)”。在諸如來(lái)自莫道克大學(xué)的Luigi Palombi等知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)家看來(lái),這一決定對(duì)于醫(yī)學(xué)研究人員來(lái)說(shuō)“太棒了”,能使他們?cè)跓o(wú)須擔(dān)心侵犯專(zhuān)利的情況下研究基因材料。
最新裁決還為公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)設(shè)立了一個(gè)重要先例。醫(yī)院將自由地開(kāi)展基因測(cè)試,并且研發(fā)自己的測(cè)試方法,而無(wú)須擔(dān)心來(lái)自生物技術(shù)公司的報(bào)復(fù)。這意味著基因測(cè)試的提供將“為了公共福祉,而不是牟取私利”。昆士蘭科技大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)家Matthew Rimmer表示。
大型制藥公司和生物技術(shù)圈有著不同看法。他們擔(dān)心,最新裁決將對(duì)相關(guān)研究帶來(lái)寒蟬效應(yīng),并且是“對(duì)創(chuàng)新的一個(gè)打擊”。行業(yè)組織——澳洲藥品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)Tim James預(yù)測(cè),這一決定會(huì)對(duì)獲取新的創(chuàng)新性生物藥劑帶來(lái)“重要的負(fù)面影響”。
麥利亞德基因公司對(duì)此表示贊同。盡管它持有的BRCA1和BRCA2專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期,但公司在一份聲明中稱(chēng),“強(qiáng)有力的專(zhuān)利保護(hù)”非常重要,因?yàn)樗鼮榛谘芯康墓咎峁┝送顿Y研究和開(kāi)發(fā)藥物的“動(dòng)力”。公司還表示,過(guò)去25年間其在研發(fā)設(shè)備上花費(fèi)了10多億美元,而其開(kāi)發(fā)的測(cè)試方法至今已被用于200萬(wàn)名患者。