國家知識產(chǎn)權(quán)局局長令

第十五號

　　根據(jù)中國專利行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在制定中要為社會公眾服務(wù)、為國家宏觀決策服務(wù)、為行業(yè)管理部門管理服務(wù)的指導(dǎo)思想，依據(jù)專利法實施細(xì)則第18條第4款的規(guī)定，特制定《核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)予公布，自二○○一年十一月一日起施行。

局 長  王景川

二○○一年十一月一日

ZC

中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
                                             ZC 0003—2001

核苷酸和/或氨基酸序列表

和序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)

2001-11-01發(fā)布                   2001-11-01實施
中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局 發(fā)布

核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)

1 總則

　　根據(jù)專利法實施細(xì)則第18條第4款的規(guī)定，包含一個或多個核苷酸或者氨基酸序列的發(fā)明專利申請，說明書中應(yīng)當(dāng)包括符合國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局規(guī)定的序列表，并按照國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局的規(guī)定提交含有該序列表的計算機(jī)可讀形式的副本。

　　為了使提交的紙件形式的核苷酸和/或氨基酸序列表及計算機(jī)可讀形式的含有該序列表的電子文件規(guī)范化，以利于申請人提交；也為了使序列表電子文件可以快捷地輸入國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局的計算機(jī)數(shù)據(jù)庫，并與其它的序列檢索數(shù)據(jù)庫交換數(shù)據(jù)，以利于公眾檢索；同時也利于專利局審查員加快審查，更好地為申請人服務(wù)；特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

2 適用范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局提交的包含核苷酸和/或氨基酸序列的發(fā)明專利申請，具體地說，適用于該申請?zhí)峤坏募埣问降暮塑账岷?或氨基酸序列表，以及含有核苷酸和/或氨基酸序列表的計算機(jī)可讀形式的序列表電子文件。

3 術(shù)語和定義

　　在本標(biāo)準(zhǔn)中，采用下面術(shù)語和定義：

（1）序列表：是指以紙件形式提交的專利申請說明書的一部分，它公開了核苷酸和/或氨基酸序列的詳細(xì)內(nèi)容和其它有用信息。序列表中的序列是不少于10個核苷酸的非支鏈核苷酸序列，或者是不少于4個氨基酸的非支鏈氨基酸序列。所述的序列不包括支鏈序列；不包括具有少于4個特別定義的核苷酸或氨基酸的序列；也不包括含有列于附錄1之表1－4以外的核苷酸或氨基酸的序列。

（2）序列表電子文件：是指包含核苷酸和/或氨基酸序列表的計算機(jī)可讀形式的純文本文件。

（3）核苷酸：只包括附錄1之表1中列出的符號所表示的核苷酸。附錄1之表2中列出的符號用于表述核苷酸的修飾形式，例如甲基化堿基。對于核苷酸的修飾形式，不得在核苷酸序列中直接使用表2中的符號表示，其具體的表述方式見本標(biāo)準(zhǔn)4.4.7節(jié)（1）和4.4.5節(jié)的內(nèi)容。

（4）氨基酸：只包括列于附錄1之表3中的存在于天然蛋白質(zhì)中的L－氨基酸，不包括D－氨基酸。附錄1之表4中列出的符號用于表述氨基酸的修飾形式，例如羥基化或糖基化形式。對于氨基酸的修飾形式，不得在氨基酸序列中直接使用表4中的符號表示，其具體的表述方式見本標(biāo)準(zhǔn)4.4.7節(jié)（2）和4.4.5節(jié)的內(nèi)容。

（5）序列標(biāo)識符：對應(yīng)于序列表中每個序列的序列標(biāo)識號的唯一的正整數(shù)。

（6）數(shù)字標(biāo)識符：由尖括號<>括起來的代表特定內(nèi)容數(shù)據(jù)項的三位數(shù)字。

4 序列表和序列表電子文件中的數(shù)字標(biāo)識符、內(nèi)容及其格式：

　　在核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表電子文件中，應(yīng)當(dāng)有本標(biāo)準(zhǔn)中指出的數(shù)字標(biāo)識符，在數(shù)字標(biāo)識符之后（即在其之右，必要時還包括在其下面的若干行）是相應(yīng)的具體內(nèi)容，它們應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的格式。附錄2給出了一個說明數(shù)字標(biāo)識符、其后內(nèi)容及格式的序列表樣例。

　　序列表和序列表電子文件中包括的數(shù)字標(biāo)識符及相應(yīng)內(nèi)容和格式具體如下：

4.1、序列表和序列表電子文件中的著錄項目：

　　下面4.1.1－4.1.7節(jié)中的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與專利申請請求書中的相應(yīng)內(nèi)容一致。

4.1.1、申請人的姓名或名稱：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

　　外國申請人還應(yīng)當(dāng)在中文譯名之后注明英文姓名或名稱，并將其用圓括號括起來。

4.1.2、發(fā)明名稱：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.1.3、案卷參考號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.1.4、專利申請?zhí)枺浩鋽?shù)字標(biāo)識符為

　　對于首次提交的專利申請，無需包括此項內(nèi)容；當(dāng)補(bǔ)交或提交修改時，在數(shù)字標(biāo)識符

4.1.5、專利申請日：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　對于首次提交的專利申請，無需包括此項內(nèi)容；當(dāng)補(bǔ)交或提交修改時，在數(shù)字標(biāo)識符

4.1.6、優(yōu)先權(quán)號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　沒有優(yōu)先權(quán)的專利申請，無需包括此項內(nèi)容；如果有優(yōu)先權(quán)的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

4.1.7、優(yōu)先權(quán)日：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　沒有優(yōu)先權(quán)的專利申請，無需包括此項內(nèi)容；如果有優(yōu)先權(quán)的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

4.2、序列表電子文件的軟件版本信息：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　當(dāng)使用國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局或其它專利組織（例如歐洲專利局）提供的軟件形成核苷酸和/或氨基酸序列表電子文件時，在數(shù)字標(biāo)識符

4.3、序列表中序列的個數(shù)：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.4、序列中的各項內(nèi)容：

4.4.1、序列標(biāo)識符：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在序列表中，每個序列應(yīng)當(dāng)有獨立的、唯一的序列標(biāo)識符，它應(yīng)當(dāng)從1開始并逐一增加。序列標(biāo)識符表示每個序列在序列表中的序號。

　　在數(shù)字標(biāo)識符

　　在一個序列標(biāo)識符之后到下一個序列標(biāo)識符之前是該序列的各項具體內(nèi)容，即下面4.4.2－4.4.7節(jié)的內(nèi)容。

　　在序列表中有多個序列的情況下，應(yīng)當(dāng)按照序列標(biāo)識符數(shù)值從小到大的次序逐一填寫每個序列的各項內(nèi)容。

4.4.2、序列的長度：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.4.3、序列的類型：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.4.4、生物體：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.4.5、序列中特征部分的內(nèi)容：數(shù)字標(biāo)識符

　　本節(jié)涉及到序列中與特征相關(guān)的內(nèi)容的表述。

　　在核苷酸序列（數(shù)字標(biāo)識符< 400> ）中含有“n”或修飾的堿基的情況下（參見本標(biāo)準(zhǔn)4.4.7節(jié)（1）的內(nèi)容），或者在氨基酸序列（數(shù)字標(biāo)識符< 400> ）中含有“Xaa”或修飾的氨基酸或不常用的L－氨基酸的情況下（參見本標(biāo)準(zhǔn)4.4.7節(jié)（2）的內(nèi)容），必須包括下面（1）－（4）項的內(nèi)容。

　　在生物體（數(shù)字標(biāo)識符< 213> ）是“人工序列”或“未知”的情況下，必須包括下面（1）和（4）項的內(nèi)容。

　　在一個序列中有多個特征的情況下，應(yīng)當(dāng)按照這些特征在序列中出現(xiàn)的先后次序逐一地表述每個特征。

　　序列中特征部分的具體內(nèi)容和數(shù)字標(biāo)識符如下：

（1）特征：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（2）名稱/關(guān)鍵詞：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（3）位置：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（4）其它信息：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

4.4.6、出版公開信息：數(shù)字標(biāo)識符

　　出版公開信息是非強(qiáng)制性的內(nèi)容，在序列表和序列表電子文件中，可以包含也可以不包含這些內(nèi)容。

（1）公開出版信息：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（2）作者：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（3）題目：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（4）雜志名稱：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（5）公開出版物的卷號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（6）公開出版物的出版號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（7）頁碼：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（8）出版日期：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

（9）公開出版物的數(shù)據(jù)庫登記號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　如果該文獻(xiàn)被收入某個數(shù)據(jù)庫的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

（10）錄入數(shù)據(jù)庫的日期：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　如果該文獻(xiàn)被收入某個數(shù)據(jù)庫的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

（11）專利公開號：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　如果該公開出版物是專利文獻(xiàn)的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

（12）專利申請日：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　如果該公開出版物是專利文獻(xiàn)的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

（13）專利公開日：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　如果該公開出版物是專利文獻(xiàn)的話，那么在數(shù)字標(biāo)識符

4.4.7、核苷酸序列和/或氨基酸序列：其數(shù)字標(biāo)識符為

　　在數(shù)字標(biāo)識符

　　該序列可以是純核苷酸序列，或者是純氨基酸序列，或者是核苷酸序列和與它對應(yīng)的氨基酸序列。

（1）純核苷酸序列：

　　核苷酸序列應(yīng)當(dāng)只用單鏈表示，從左到右是5’-末端至3’-末端的方向，序列中不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語5’和3’。

　　應(yīng)當(dāng)用單字母代碼表示核苷酸序列的堿基來表述核苷酸序列的特征；只能使用與附錄1之表1中給出的符號相一致的小寫字母來表示。

　　在一個核苷酸序列中，如果經(jīng)修飾的堿基是附錄1之表2中列出的之一，那么在該序列本身中，應(yīng)當(dāng)用未修飾的堿基或“n”來表示該經(jīng)修飾的堿基，符號“n”等同于唯一的一個未知的或經(jīng)修飾的核苷酸；但在該序列的特征部分（數(shù)字標(biāo)識符

　　核苷酸序列中堿基的編號開始于序列中的第1個堿基，并從5’到3’方向連續(xù)地計數(shù)。該計數(shù)方法也用于構(gòu)型為環(huán)狀的核苷酸序列，在這種情況下，申請人可任意指定序列的第一個核苷酸。

　　來自大序列的一個或更多非鄰接區(qū)段或來自不同序列的區(qū)段組成的核苷酸序列，應(yīng)當(dāng)作為帶有單獨序列標(biāo)識符的單獨序列來計數(shù)。帶有一個缺口或多個缺口的序列應(yīng)當(dāng)作為帶有單獨序列標(biāo)識符的多個單獨序列來計數(shù)，而單獨序列的數(shù)目與序列數(shù)據(jù)的連續(xù)序列的數(shù)目相同。

　　核苷酸序列每行最多60個核苷酸堿基，每10個核苷酸堿基后空一格。該行的最后是該行最后一個堿基的編號。

（2）純氨基酸序列：

　　對于氨基酸序列，蛋白質(zhì)或肽序列中的氨基酸應(yīng)當(dāng)從左到右以氨基到羧基的方向列出；序列中不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)氨基或羧基基團(tuán)。

　　氨基酸應(yīng)當(dāng)使用與附錄1之表3中的符號相一致的、第一個字母大寫的三字母符號表示。有空白或內(nèi)部中止符號（例如“Ter”或“*”或“·”）的氨基酸序列不應(yīng)當(dāng)表示為單個氨基酸序列，而應(yīng)當(dāng)作為獨立的氨基酸序列分別列出。

　　在一個氨基酸序列中，如果經(jīng)修飾的氨基酸是附錄1之表4中列出的氨基酸之一，那么在該序列本身中，應(yīng)當(dāng)用相應(yīng)的未經(jīng)修飾的氨基酸或“Xaa”來表示該經(jīng)修飾的和不常用的氨基酸，符號“Xaa”等同于唯一的一個未知的或經(jīng)修飾的氨基酸；但在該序列的特征部分（數(shù)字標(biāo)識符

　　氨基酸的編號開始于序列中的第1個氨基酸，以數(shù)字1表示并標(biāo)注在該氨基酸的下面；以后每隔5個氨基酸在其下面標(biāo)注上該氨基酸的編號。當(dāng)成熟蛋白質(zhì)之前存在氨基酸時，例如對于前－序列，原－序列，前－原－序列和信號序列而言，可以任選地從與成熟蛋白第一個氨基酸相鄰的氨基酸開始以負(fù)數(shù)往回編號。當(dāng)氨基酸編號使用負(fù)數(shù)以區(qū)分成熟蛋白質(zhì)時，不得使用數(shù)字0。上述氨基酸序列的計數(shù)方法也適用于環(huán)狀構(gòu)型的氨基酸序列，申請人可以任意指定第一個氨基酸。

　　來自大序列的一個或更多非鄰接區(qū)段或不同序列的區(qū)段組成的氨基酸序列，應(yīng)當(dāng)作為具有單獨序列標(biāo)識符的單獨序列來計數(shù)。具有一個缺口或多個缺口的序列應(yīng)當(dāng)作為具有單獨序列標(biāo)識符的多個單獨序列來計數(shù)，單獨序列的數(shù)目與序列數(shù)據(jù)的連續(xù)序列的數(shù)目相同。

　　氨基酸序列每行最多16個氨基酸，每個氨基酸之間空一格。

（3）核苷酸序列和與它對應(yīng)的氨基酸序列：

　　對于核苷酸序列和與它對應(yīng)的氨基酸序列，對應(yīng)于其編碼的氨基酸的核苷酸序列的堿基應(yīng)當(dāng)以“三聯(lián)體”密碼子列出，每個密碼子之間應(yīng)當(dāng)空一格；對應(yīng)于核苷酸序列的編碼部分的氨基酸可以直接列于相應(yīng)密碼子的下方；對于該氨基酸序列，應(yīng)當(dāng)在第一個氨基酸的下面標(biāo)注上編號1，然后每隔5個氨基酸在其下面標(biāo)注上該氨基酸的編號。

　　對于這種核苷酸和其編碼的氨基酸序列的混合形式，與核苷酸序列相對應(yīng)的氨基酸序列還應(yīng)當(dāng)以純氨基酸序列的形式另外給出。

4.5 數(shù)字標(biāo)識符連同其后內(nèi)容的排列格式

　　在本節(jié)中，“數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容”指的是數(shù)字標(biāo)識符連同其后的相應(yīng)內(nèi)容。

　　數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照數(shù)字標(biāo)識符的數(shù)值從小到大的次序排列在序列表中。

　　每個數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容之間應(yīng)當(dāng)空一行，不過在前兩位數(shù)字相同的數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容之間，例如

　　對于序列表中有多個序列的情況，數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照序列標(biāo)識符的數(shù)值從小到大的次序排列。在每個序列中，應(yīng)當(dāng)按照數(shù)字標(biāo)識符數(shù)值從小到大的次序列出僅僅與該序列有關(guān)的數(shù)字標(biāo)識符及內(nèi)容，即排列上從

　　對于一個序列中有多個特征的情況，應(yīng)當(dāng)按照這些特征在序列中出現(xiàn)的先后次序逐一排列從

5、序列表電子文件的格式

5.1、序列表電子文件是一個包含上述第4部分的數(shù)字標(biāo)識符和內(nèi)容，并符合上述第4部分格式要求的純文本文件；該文件應(yīng)當(dāng)使用中華人民共和國頒布的信息交換用漢字編碼字符集標(biāo)準(zhǔn)。

5.2、序列表電子文件應(yīng)當(dāng)記錄在CD-ROM光盤或3.5英寸軟盤上提交，或者按照國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局規(guī)定的其它形式提交。當(dāng)記錄在CD-ROM光盤上時，該CD-ROM光盤應(yīng)當(dāng)采用ISO9660標(biāo)準(zhǔn)刻錄；當(dāng)記錄在3.5英寸軟盤上時，該軟盤應(yīng)當(dāng)符合FAT 12格式。該光盤或軟盤的目錄結(jié)構(gòu)如下：在根目錄下，有且僅有一個后綴名為“.SEQ”的純文本文件。

6 其它事項

6.1、申請人應(yīng)當(dāng)保證提交的計算機(jī)可讀形式的序列表電子文件中的內(nèi)容與紙件形式的序列表完全相同。

6.2、申請人在形成符合本標(biāo)準(zhǔn)的序列表電子文件時，可以使用國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局提供的序列表編輯軟件來形成；也可以使用其它專利組織提供的軟件（例如歐洲專利局提供的Patentin）來形成；還可以使用任何純文本文件編輯軟件來形成。無論使用何種軟件，所形成的電子文件都必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

6.3、當(dāng)申請人以光盤或軟盤的形式提交序列表電子文件時，應(yīng)當(dāng)在提交的光盤或軟盤上貼有永久性標(biāo)記，注明申請人姓名或名稱、發(fā)明名稱、光盤或軟盤中的文件名和提交日期；申請人委托了代理人的，也可以任選地標(biāo)注上代理機(jī)構(gòu)給該申請的案卷號。對于申請人補(bǔ)交或提交修改的情況，應(yīng)當(dāng)注明申請?zhí)柌⒆⒚鳌把a(bǔ)交”或“修改”。

　　注明申請人姓名或名稱等項內(nèi)容時，應(yīng)當(dāng)使用本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)字標(biāo)識符，即應(yīng)當(dāng)標(biāo)注上數(shù)字標(biāo)識符，并在其后注明具體內(nèi)容，例如：

　　當(dāng)序列表電子文件的字節(jié)數(shù)太大不能記錄在一張軟盤上時，應(yīng)當(dāng)將序列表電子文件記錄在一張光盤上提交。

7 頒布和實施

　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒布，自2001年11月1日起實施。

中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局

二ＯＯ一年十一月一日    

附：歐洲專利局的Patentin軟件，點擊下載（文件為zip壓縮）

附錄1核苷酸和氨基酸符號和特征關(guān)鍵詞表

表1 核苷酸表

表2 經(jīng)修飾的核苷酸表

表3 三字母表示的氨基酸表

表3 三字母表示的氨基酸表

表4 經(jīng)修飾的和不常用的氨基酸表

表5 與核苷酸序列相關(guān)的特征關(guān)鍵詞表